二是提高基层医疗卫生服务能力和质量。
最近,传奇生物可谓是喜事连连。12月18日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单,LCAR-B38M也在其中。
参考资料:CAR-T BCMA in Development for Patients with Multiple Myeloma被刷屏。Janssen相关负责人表示,对大多数患者来说,多发性骨髓瘤仍然是无法治愈的疾病。12月11日,多家媒体报道称,LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂已按治疗用生物制品1类新药递交临床试验申请,受理号为CXSL1700201。近日,在《第一财经》的一篇题为《国自主细胞疗法价格有望降至10万,酝酿井喷》中的报道中,有专家称,我国首个自主研发的CAR-T疗法有望在三年内获批,而价格也将会降到人们可承受的范围内,甚至10万元人民币以内。Janssen将支付3.5亿美元的预付款,以及额外的基于开发、监管和销售的里程碑付款。
Janssen将支付3.5亿美元的预付款。根据协议,传奇生物(Legend Biotech)授予Janssen共同开发和商业化LCAR-B38M用于治疗多发性骨髓瘤的全球权利。参考资料Thermo Fisher Scientific Q4 Revenues Grow 22 Percent。
2018年预期据预计,2018年,赛默飞收入将在224.2亿美元至227.2亿美元之间,比2017年增长12%至13%。赛默飞2017财年营收破200亿美元 2018-02-02 09:00 · 顾露露 作为世界科学服务领域的领导者, Thermo Fisher Scientific公司(以下简称赛默飞)备受业内关注。经调整后的每股收益为9.49美元,比前一年的8.27美元上涨了15%,超过分析师预期的9.36美元。分析仪器(Analytical Instruments)营收从2016年第四季度的12.2亿美元增加了16%,达到14.1亿美元。
赛默飞本季度实现利润5.28亿美元,合每股1.30美元,比去年同期的6.3亿美元,即每股1.59美元的利润下降了16%,该公司将其归因于一次性税收提供与美国最近的税收改革立法相关的2.04亿美元。至此,2017财年营收成绩全部出炉——总额为209.2亿美元,增长了14%。
实验室产品和服务(Lab Products Services)包括Patheon在内,从去年的16.8亿美元增长到了24亿美元,增长了43%。生命科学解决方案(Life Sciences Solutions)营收从去年同期的14.2亿美元增长11%,达到15.8亿美元。该部门的所有业务都发展良好,包括临床试验业务。有机收入增长了8%,生物制药和生物科技业务增长强劲
元生创投在医疗器械投资方面,坚持引进国外先进技术,助力医疗器械国产化。从2013年第一款冷冻球囊导管消融产品获CFDA批准上市以来,我国接受冷冻消融治疗房颤的患者已经突破1万例,能够开展冷冻消融的中心也发展到100多家。我们看好冷冻技术在心血管领域的应用和发展。在高血压治疗方面,2017年8月,LANCET发表了SPYRAL HTN-OFF MED最新临床进展,证实了去肾交感神经术能有效降低血压。
元生本轮投资康沣生物,相信公司专业的冷冻技术团队,以及与国内临床专家的深度合作,可以实现心血管领域冷冻消融产品的国产化,让更多的患者获得安全有效的治疗,并期待康沣生物成为中国心血管微创领域冷冻消融技术的开拓者和领导者。康沣生物专注于冷冻技术在心血管领域创新微创介入医疗器械领域的应用,公司经过近4年的研究和探索,已经攻克了冷冻消融设备和导管的关键技术,成功研发了去肾动脉交感神经消融系统和房颤冷冻消融系统,其中去肾动脉交感神经消融系统取得国家CFDA绿色审批通道的批件。
【关于元生创投】元生创投是一家专注于早期和成长期的医疗健康领域的投资机构,立足bioBAY,辐射全国、全球。元生创投汇聚资深职业投资人团队和全球顶尖的科学顾问团队,拥有生物医药等行业丰富的创业,风险投资及企业运营经验。
康沣正在研发国内首个自主知识产权的房颤冷冻消融系统,推进该项疗法的国产化,让更多的房颤患者获得更安全有效的治疗。截至2017年12月公司发表专利近40篇,部分专利进入欧洲或美国。国内外已开展了多个通过射频消融方法实现去肾交感神经术的研究,康沣公司独辟蹊径,将冷冻技术用于消融肾动脉来治疗高血压,并已获得临床初步验证。公司团队坚信,未来3-5年努力,康沣生物将成为中国心血管微创领域冷冻消融技术的领导者。【康沣生物】 康沣生物科技(上海)有限公司是注册于上海国际医学园区的时代医创园的中美合资企业,公司专注冷冻技术在心血管领域、创新微创介入医疗器械领域的应用研究。目前管理资金规模约20亿人民币,已经完成近50个优质项目的投资,主要涉及新药创制、创新医疗器械、精准医疗等领域,取得丰厚投资回报,并多次被评选为中国医疗健康领域Top10创投基金、中国最活跃医疗健康投资机构等。
其中去肾动脉交感神经消融系统取得国家CFDA绿色审批通道的批件。通过专注和丰富的行业资源,元生创投立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。
公司已申请专利40余篇,部分专利已进入美国和欧洲。公司现有专业技术人员近30名,其中美籍冷冻专家2名,名校博士后1名,海归1名,院士为学术带头的医学专家顾问3名。
公司经过近4年的研究和探索,已经攻克了冷冻消融设备和导管的相关关键技术,成功研发了去肾动脉交感神经消融系统和房颤冷冻消融系统,并同步开展了其他前瞻性冷冻消融技术应用探索性研究。国际上,冷冻技术在心血管领域的研究已有多年,并有数款产品成功在临床应用推广。
团队由美国冷冻专家、国内资深冷冻技术工程师、以及国内知名医生的专家顾问团队组成,有丰富的冷冻医疗领域行业经验和临床经验。国内心血管冷冻消融技术公司康沣生物获元生创投数千万A轮融资 2018-02-01 10:19 · buyou 近日,元生创投完成对心血管冷冻消融技术公司康沣生物数千万人民币的A轮投资。在我国,随着冰与火系列研究结果的公布,冷冻技术在房颤治疗领域获得越来越多的临床认可在神经科学领域,该公司正在终止8个不同的项目,其中,2个处于Ⅱ期临床阶段,包括用于治疗癫痫的PF-06372865和用于治疗帕金森病的PF-06649751。
2017年辉瑞产品销售额(单位:百万美元)砍了13个项目月初,辉瑞宣布放弃阿尔兹海默症和帕金森病的开发项目,并且砍掉300多个工作岗位。同一时间,礼来公司公布了其失败的EXPEDITION3试验数据,试验结果无法验证solanezumab的早期试验结果,即solanezumab可以延缓认知衰退的进展。
报告显示,辉瑞2017年全年营收达525亿美元,预计2018年营收在535-555亿美元区间。2017年辉瑞各板块销售收入(单位:百万美元)2017年,Eliquis的营收增长了47%,销售额达25.23亿美元。
Xeljanz全年营收增长了45%,主要受美国用药需求的整体增加影响。2017年第四季度Prevnar 13 / Prevenar 13全球营业收入增长7%,在欧美等较成熟市场营收增长27%,主要原因由于政府采购量增加,值得关注的是,一些新兴市场在2017年将Prevnar 13 / Prevenar 13纳入国家免疫规划中,未来新兴市场有望持续放量。
而在刚刚公布的财务报告中,辉瑞公布了其最新的研发管线,其中包括已停产的项目。试验再次在阿尔兹海默症的β-淀粉样蛋白斑块理论上写下大大的问号。——2017年全年营收达到525亿美元,与2016年全年相当,降幅为1%——2017年全年摊薄后每股盈利3.52美元,经调整每股摊薄盈利2.65美元——2017年第四季度总收入为137亿美元,同比增长1%——预计2018年营收达到535-555亿美元——未来5年,辉瑞计划在美国投资约50亿美元的项目,包括加强辉瑞在美国的制造业务。其余6个处于Ⅰ期临床,包括4个阿尔兹海默症项目、2个认知障碍和精神分裂项目。
辉瑞2017财报:全年营收525亿美元,砍掉13个项目 2018-02-21 06:00 · angus 美国东部时间1月30日上午10点,辉瑞举行2017年第四季度业绩报告电话会议,并对外公布2017年财报。乳腺癌药物Ibrance全年增长46%,但在第四季度出现明显下滑,主要原因由于定价过高受到部分欧洲国家抵制。
除了8个神经科学项目之外,辉瑞公司还终止了4个肿瘤学项目,其中包括1项研究Bavencio作为胃癌三线治疗药物的Ⅲ期临床试验。同时,辉瑞还终止非酒精性脂肪肝炎新药的Ⅰ期临床试验。
值得注意的是,上周,武田宣布其阿尔兹海默症Ⅲ期临床试验失败。Eliquis增长最快辉瑞创新医疗(IH)的核心业务包括沛儿13成人疫苗、乐瑞卡(Lyrica)、爱博新(Ibrance)、艾乐妥(Eliquis)、尚杰(Xeljanz) 和Xtandi(前列腺癌治疗药物),在其各自的治疗领域都具备强劲的领导地位 ,2017年,辉瑞创新医疗板块收入增长了8%,主要是因为上述核心产品的持续增长。